Quando identificado uma “não conformidade” do seu produto final, observam-se, de primeiro momento, questões de matéria-prima e processo produtivo visto os riscos eminentes de alguma contaminação, seja ela física e/ou microbiológica juntamente às questões de operação dos componentes mecânicos e elétricos da linha de produção em si.
Porém, em muitos casos, quando estudado mais detalhadamente, as utilidades utilizadas, como: vapor, água, ar condicionado, gases de processo (ar comprimido, nitrogênio, gás carbônico, oxigênio entre outros), vácuo etc. podem identificar as potenciais falhas, comprometendo a qualidade e estabilidade do produto final. Portanto, além do custo energético para gerar e distribuir, a ausência do controle de qualidade para estes, podem aumentar ainda mais o custo produtivo e em casos mais graves, provocar o recolhimento do produto.
Na maioria dos processos produtivos, o ar comprimido e/ou o nitrogênio é aplicado em várias etapas como: manipulação, movimentação dos equipamentos, limpeza de utensílios, transporte de pós, “head space” etc. tendo na sua maioria contato direto com o produto e/ou embalagem primária. O que leva a considerar que estes gases devem ser controlados de forma mais crítica e ser denominado como uma “Utilidade Sanitária”.
Desde 2001, a norma ISO 8573-1 classifica a qualidade para o ar comprimido, tendo atualizações periódicas quanto aos limites e métodos analíticos para a detecção dos contaminantes. Devemos reforçar que o ar comprimido nada mais é que o nosso ar ambiente pressurizado, portanto, quaisquer contaminantes contidos no ar pode ser “transportado” para o ar comprimido, e caso não se tenha os Procedimentos Operacionais de Manutenção bem delineados com uma Analise de Risco estruturada, o mesmo poderá contaminar não somente seu produto final, mas também toda a sua instalação.
Equipes multidisciplinares com o envolvimento dos departamentos de Utilidades, Manutenção, Projetos, Produção e Controle de Qualidade podem unir qualificações para identificar os melhores critérios e de como assegurar a qualidade do sistema produtivo, desde as utilidades até o produto final.